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乙肝丙酚替诺福韦6个月试验，安全性明显高于
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摘要：富马酸丙酚替诺福韦，该乙肝抗病毒核苷酸类似物创新药在国际性研究占比例已经不少，前期主要了解到TAF在全球进行临床扩大范围试验，TAF在我国也有相关的安全性和抗病毒疗效试验
富马酸丙酚替诺福韦，该乙肝抗病毒核苷酸类似物创新药在国际性研究占比例已经不少，前期主要了解到TAF在全球进行临床扩大范围试验，TAF在我国也有相关的安全性和抗病毒疗效试验，试验结论和全球国际性结论基本保持一致。
乙肝丙酚替诺福韦6个月试验，安全性明显高于TDF，抗病毒作用相当
发表在《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium中的关于富马酸丙酚替诺福韦用于治疗慢性乙肝患者的疗效和安全性观察，试验单位是广州市第八人民医院药剂科。试验对象是广州第八人民医院内的42名慢性乙肝患者，6个月给药TAF后观察，TAF组和TDF组之间的安全性和疗效。小番健康在前面也曾经提到，富马酸丙酚替诺福韦即富马酸替诺福韦爱拉酚胺，是一种建立在TDF基础的升级版乙肝创新药。
当然，对TAF和TDF之间的比较数据，有助于证明全球众多科研机构对TAF的前瞻性推断。目前，全球已证实长期使用TDF具有潜在对人体肾功能影响，而TAF是TDF的升级版，科研人员重点观察使用TAF是否在安全性方面得到明显改善。广州第八人民医院药剂科科研人员将试验分为两组，一组是单用TAF，一组单用TDF，比较安全性和抗病毒后的病毒学应答情况。
纳入的试验对象均来自该医院自2019年1-4月份的42名慢性乙肝患者。A组是单用TAF组，B组是单药TDF组，在6个月治疗后，AB两组所发生的不良反应总发生率均较低，但A组TAF组所发生不良事件明显少于TDF组，而治疗有效率相当。研究结论是，在观察6个月的乙肝一线抗病毒使用中，单药TDF或TAF都可以让42名慢性乙肝患者获得良好病毒学应答，即疗效有效率较高。
因此，试验虽仅是6个月的抗病毒治疗，TAF组在安全性方面则明显优于TDF组，更高安全性符合药品使用基本原则。总体来看，TAF符合慢性乙肝临床治疗使用药物的优先考虑原则，2019年新版《中国慢性乙肝防治指南》提出，对于慢性乙肝患者初始治疗首选低耐药率、强效抑制病毒的NAs方案，富马酸丙酚替诺福韦总体上在6个月内的抗病毒作用和富马酸替诺福韦二吡呋酯相似，但两者在人体6个月内使用后，安全性方面已经区分出不同。
富马酸丙酚替诺福韦整体上是一种新型核苷酸类似物，减少对全身毒性器官的影响，尤其是避免发生如TDF长期使用后可以影响人体肾脏机能的安全性方面改良。当然，在低剂量的TAF使用下，TAF组和TDF组同样在国内外各种药物临床试验中表现出，TAF靶向肝脏的优势，低剂量安全性优势也没有减少对体内乙肝病毒复制的抑制效果。
小番健康结语：A组在与B组进行对比过程中，均表现出良好抗病毒作用，但从安全性方面考虑AB组，A组的总体发生不良反应几率则明显偏低。因而科研人员得出研究结论，当前一线抗病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯和富马酸丙酚替诺福韦均有良好抗病毒效果，但富马酸丙酚替诺福韦的安全性更高，符合新版指南规范要求的初始治疗选药标准。
试验发表在《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium，是由广州市第八人民医院药剂科科研人员完成，主要评估富马酸丙酚替诺福韦治疗42名慢性乙肝患者6个月后的抗病毒效果和不良反应发生率。
文章来源：《当代医药论丛》 网址: http://www.ddyylczzs.cn/zonghexinwen/2020/0802/433.html