上海医药华法林钠片通过仿制药一致性评价 - 当代医药论丛杂志社投稿

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上海医药华法林钠片通过仿制药一致性评价

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9月26日，上海医药发布公告称控股子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）收到国家药品监督管理局颁发的关于华法林钠片的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2022B03876），该药品通过仿制药一致性评价。

该药品由百时美施贵宝研发，最早于1954年在美国上市。2021年01月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示，2021年该产品片剂医院采购金额为人民币10,086万元。2021年，上药信谊该药品的销售收入为人民币7,564万元。

华法林钠片主要用于深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）、心房颤动（AF）和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症的预防和治疗，降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件（如卒中或体循环栓塞）的风险。

本文源自金融界

截至本日，中国境内该药品的主要生产厂家有芬兰奥利安药厂、齐鲁制药有限公司等，上药信谊针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币1,332万元。